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质粒(mRNA线性化质粒)CDMO一站式服务
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派真生物质粒CDMO服务主要包括: 从临床前到大规模工艺生产,一站式的质粒生产制造服务; 根据需求对您现有的质粒进行定制化改造; 对质粒生产项目提供完整的上下游工艺开发优化,以满足您对质粒产量的需求
技术服务 商业化生产车间
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品牌 派真生物
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产地 国产
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派真生物
广州派真生物技术有限公司
广州市黄埔区彩频路16号3栋102房、4栋102、103房
营业执照已审核
派真生物(PackGene Biotech)是一家全球领先的AAV病毒载体包装CRO和CDMO公司,于2014年创立于美国马塞诸塞州,目前公司总部位于广州,并在上海、休斯顿和瑞士设立分部。派真生物始终坚持以客户为导向,为细胞与基因治疗(CGT)药物客户提供一站式CMC解决方案,包括从成药性评估到工艺开发、分析方法开发和验证、中试生产、中美申报、商业化生产全流程,推动CGT药物的研发和临床转化。
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品牌名称
派真生物
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国产/进口
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派真生物质粒CDMO服务主要包括:

  • 从临床前到大规模工艺生产,一站式的质粒生产制造服务;
  • 根据需求对您现有的质粒进行定制化改造;
  • 对质粒生产项目提供完整的上下游工艺开发优化,以满足您对质粒产量的需求



质粒CMC工艺流程


优势


效率:RNA残留<1ug/mg;单体超螺旋比例>95%;HCD残留<0.5%;HCP残留<1‰;回收率均超过40%;放大工艺稳定。

产能:两条独立的cGMP生产线,最大生产规模为200L。确保交付客户的产品没有交叉污染。

灵活性:可提供多种规模和不同级别的质粒生产,更高效,更低成本。

专业度:派真拥有10年以上经验的专业质粒生产团队。

先进设备:一次性技术上下游合一,分装在隔离器下完成。



环状质粒/mRNA线性化质粒工艺流程


mRNA线性化质粒特有优势:


√ 高产菌株筛选;

√ mRNA线性化率>95%;

√ PolyA丢失率<5%;

√ PolyA长度可达120bp。

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