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GMP级质粒
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派真生物提供GMP级别的质粒生产服务,来支撑后续GMP级别的AAV生产与其他应用。质粒载体特色服务可满足从临床前试验到临床试验和商业化生产的要求。我们提供GMP级别的质粒载体克隆,扩增和纯化服务,业务涵盖大规模发酵,物料分离,全面可溯源性的文件控制以及全面的质控测定等方面。
技术服务 商业化生产车间
价格
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品牌 派真生物
地区 中国,广东省,广州市
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产地 国产
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派真生物
广州派真生物技术有限公司
广州市黄埔区彩频路16号3栋102房、4栋102、103房
营业执照已审核
派真生物(PackGene Biotech)是一家全球领先的AAV病毒载体包装CRO和CDMO公司,于2014年创立于美国马塞诸塞州,目前公司总部位于广州,并在上海、休斯顿和瑞士设立分部。派真生物始终坚持以客户为导向,为细胞与基因治疗(CGT)药物客户提供一站式CMC解决方案,包括从成药性评估到工艺开发、分析方法开发和验证、中试生产、中美申报、商业化生产全流程,推动CGT药物的研发和临床转化。
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品牌名称
派真生物
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质粒作为基因与细胞治疗(GCT)、mRNA/DNA疫苗及核酸药物研发的关键载体,其重要性不言而喻。派真生物(PackGene)提供覆盖全流程的GMP级质粒解决方案,包括工程菌种子批构建、工艺开发、分析方法开发、质粒规模化生产、稳定性测试及注册申报资料撰写。我们通过严格的质量控制体系与模块化生产平台,确保从研发到临床应用的每一环节均符合国际标准,助力客户加速基因治疗与核酸药物研发进程。

 

服务内容

 

质粒生产设备

派真生物生产的质粒采用“一次性技术”,1L-50L容积的发酵体系。质粒的生产过程在独立的专用生产车间内完成。GMP质粒车间通过物理条件阻隔,与其他质粒和带有质粒的材料完全分开,以此维持独立洁净的生产条件。

 

在每一批特色服务完成后,我们会在下一个GMP质粒项目启动之前进行整个房间内设施的清洁和维护,包括彻底清洁表面和所有非一次性设备,我们将一次性材料用于所有关键程序,大幅降低污染。

 

派真生物为您的项目提供GMP级别质粒生产服务。请通过提交需求表单向我们发送您的项目需求,或联系派真生物技术支持以获得价值建议。

 

派真生物GMP生产车间

 

派真生物为您的项目提供GMP级别质粒生产服务。请通过提交需求表单向我们发送您的项目需求,或联系派真生物技术支持以获得价值建议。

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