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药石科技拥有一支专业的法规事务团队为客户提供申报支持服务。团队成员具备丰富的新药研发、 GMP合规管理和注册申报经验,成功递交过80多个IND、NDA、DMF和ANDA,包括中国、美国、欧盟、日本在内的十多个市场。
技术服务 商业化生产车间
价格
询价
品牌 南京药石
地区 中国,江苏省,南京市
货号 1
产地 国产
选择规格
详询
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南京药石
南京药石科技股份有限公司
南京
营业执照已审核
南京药石科技股份有限公司(股票代码:300725,公司简称:药石科技)是全球医药研发和制造领域创新化学产品和服务供应商。公司始终致力于通过研发和生产过程中的化学和低碳技术的创新,帮助合作伙伴提高新药发现及开发效率,确保产品质量的稳定,持续降低研发和生产成本,并积极推动行业的绿色、可持续发展。 自2008年投入运营以来,药石科技已成功与全球几乎所有排名前二十的制药公司及数百家中小型生物技术公司达成合作。药石科技的业务源自其新颖、独特且具有前瞻性的分子砌块,这些分子砌块对药物发现的推进起到关键作用;随着运用这些分子砌块的候选化合物进入临床开发和商业化阶段,药石科技成功开发了数千种分子砌块产品的放大工艺,并实现规模化生产,从而帮助客户迅速推进药物开发项目。凭借在分子砌块领域的深厚积累、客户的高度信赖,以及上游原料供应和化学经验等独特优势,药石科技不断拓展业务领域,为药物发现提供化学研发服务,为临床前、临床开发和商业化项目提供高效、高品质的中间体、原料药和药物制剂的工艺开发和生产服务。同时,公司整合多年来在连续流化学、微填充床技术、催化技术、智能制造等前沿技术上的能力积累,积极探索生物医药领域绿色、安全和智能化的先进制造及服务模式,促进行业创新发展。
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产品规格 图文详情 技术文档
产品规格
品牌名称
南京药石
货号
1
国产/进口
国产
规格
详询
货源
新品
图文详情
  • 初始递交:原料药和制剂注册文件撰写及提交
  • 生命周期内维护:年报和变更撰写与提交
  • 与官方沟通交流会议:临床/上市前沟通交流会议材料撰写
  • eCTD发布和提交
  • CAS注册和INN申请
  • 官方审评函回复:针对机构所发出的缺陷函进行答复和提交
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