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一次性无菌灌装系统
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Biofly® 一次性无菌灌装系统完美配合现有蠕动泵灌装技术，减少了复杂的验证工作。根据需求，可整合压力传感器、冗余过滤等不同工艺。该产品采用拜奥飞开发的特殊成型生产工艺，结合拜奥飞所拥有的超洁净生产技术，保证了系统完整性和各项优异参数，在降低风险的同时，为高附加值产品提供完美的灌装保护。
耗材 研发实验室
价格
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品牌 Biofly拜奥飞
地区 中国,四川省
货号 800-B
产地 国产
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拜奥飞biofly
拜奥飞生物技术（成都）有限公司
中国四川
拜奥飞生物技术（成都）有限公司成立于2020年，是一家聚焦一次性生物工艺解决方案的高新技术企业，产品主要包括一次性无菌取样系统、一次性管路组件、一次性储液袋、一次性配液系统、一次性无菌灌装系统等。公司执行ISO 9001质量管理体系，并遵循GMP要求建立严苛的质量标准，核心生产工艺均在符合ISO 14644标准的洁净车间完成。公司于2022年获得了美国FDA DMF备案号、多项专利证书及高新技术企业证书。
拜奥飞公司团队拥有多年制剂灌装设备及耗材的应用经验，能为客户提供配液、除菌过滤、跨级别输送的高精度方案，根据客户工艺进行定制化设计方案和打样，提供灌装参数建议和精度测试、现场及线上技术交流服务等。在满足客户产品需求的同时，为客户带来更低风险、更高效率、更省心的附加价值。
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产品规格
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产品规格
品牌名称
Biofly拜奥飞
货号
800-B
国产/进口
国产
规格
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货源
新品
图文详情
【应用】
- 应用于制剂灌装工艺，与市面现有的隔离器或O-RABS兼容，可实现C级到A级或B级到A级无菌转移及高精度灌装
- 疫苗、抗体、重组蛋白和细胞基因治疗等药品的无菌灌装
【质量保证】
- 100%完整性测
- 无菌保障水平10-6
- 无动物源成分
- 内毒素<0.125EU/ml
- 不溶性微粒符合USP<788>标准
【精度测试服务】
拥有丰富的灌装设备管理经验，可根据现场工艺设计灌装管路系统，并为客户提供在线和离线的精度测试服务。
【灵活性】
- 覆盖从研发到商业化生产的不同阶段
- 袋体规格1~20L，可根据客户需求定制化设计
- 可根据灌装设备定制化设计灌装针
- 可与过滤工艺整合
【技术特点】
- 定制化一次性灌装系统解决方案，覆盖研发、中试和商业化生产
- 可提供多品牌灌装针或定制开发，与各品牌灌装机兼容
- 根据不同品牌的灌装机精心设计管路，保证灌装精度
- 特殊管道成型工艺降低潜在风险
- 专业化设计更大程度减少残留
- 无交叉污染风险
【产品信息】
| 产品编码 | 体积 | 配置 |
| 800-B5 | 5L | 根据客户灌装机品牌、装量精度和无菌传输要求，定制化设计 |
| 800-B10 | 10L | |
| 800-B20 | 20L |
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