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收藏在 XenoFinder,我们的生物转化咨询服务旨在帮助制药和生物技术客户应对药物代谢和 ADME 科学的复杂性。凭借深厚的科学专业知识和丰富的实践经验,我们提供战略指导,支持更智能的药物设计、开发和法规成功。
我们提供的服务
战略研究设计
·针对体外和体内生物转化研究的定制建议
·对合适物种选择、时间点和基质的指导
·将生物转化考虑因素整合到您的整体 DMPK 策略中
代谢物鉴定与表征
·解读 LC-HRMS 和放射性检测数据
·代谢物的结构阐明
·对主要和次要途径、代谢软位点和活性代谢物的评估
法规支持
·关于 MIST(安全性测试中的代谢物)合规性的专家意见
·支持 IND、NDA 和全球法规申报
·法规文件、摘要和回复的准备或审查
机制洞察与故障排除
·对不寻常或意外代谢途径的机制评估
·对代谢风险或 PK 和 PK/PD 问题的根本原因分析
新剂型与复杂化合物
·抗体药物偶联物(ADC)、肽、寡核苷酸和植物药的生物转化策略
·处理混合分子和新型XDC的专业知识
协作支持
·作为您发现或开发团队的外部科学顾问
·参与项目团队会议、研究审查或法规讨论