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全封闭袋装制剂分装系统-Gentle P-Pac -赛桥
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制药装备 商业化生产车间
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面议
品牌 赛桥生物
地区 中国,上海,上海市
货号 18017917613
产地 国产
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上海玮驰
上海玮驰仪器有限公司
中国上海
营业执照已审核
上海玮驰,专注于捕捉前沿技术,聚焦于生物制药行业,提供从前期药物开发、工艺上下游优化到质量控制全流程解决方案。 公司深耕生物制药领域,和瑞孚迪、Repligen、赛桥、Bruker、基点、CBS、Lonza、逐典、雏田等多品牌达成战略合作,服务于中国800余家生物制药客户。 经过多年发展,公司获得ISO9001、ISO14001、OHSAS18001质量体系认证以及二类、三类医疗器械经营许可。具有先进技术生产力的产品,完善的售前售后体系,资质齐全的专业服务团队,强大的供应链和物流保障,满足多样化需求,助力客户革新升级。
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产品规格
品牌名称
赛桥生物
货号
18017917613
国产/进口
国产
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赛桥生物推出了“三高”设备:高细胞活率/高通量/高精度——全封闭袋装制剂分装系统Gentle P-PAC,通过这样一台合规性全封闭自动化设备优化了细胞治疗在袋装制剂分装工艺上的短板,深得CGT用户的欢心。

产品特点

全封闭自动化

工艺流程

高通量分装系统

  • 最大可实现3L细胞悬液进行高通量分装
  • 20袋制剂同时分装,满足一批次100袋液体分装
  • 可实现同时分装不同体积的袋装制剂
  • 每袋终产品制剂都会进行自动排气

 

高精度细胞分装

  • 低温控制,维持大于 95% 初始细胞的活性
  • 混匀模块模拟手动挤压混匀,兼容多种体积细胞悬液混匀
  • 高精度光学传感器让分装更准确
  • 可分装终产品体积2mL-500mL
  • 分装体积误差小于2%密度误差小于5%

 

合规性生产系统

  • 全封闭自动化高通量袋装制剂分装系统
  • 一次性全封闭耗材,将污染风险降到最低
  • 软件设计符合21 CFR part 11,符合法规要求
  • 工艺流程完善,参数开放,可根据实际情况进行调整

 符合法规要求

  • 软件设计符合21 CFR part 11

场景应用

  • 实现高通量液体分装
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