作为专业的第三方检测实验室，拥有齐全的设备、先进的仪器、以及专业的技术团队，可依据现行版《中国药典》、USP/EP/BP等制药行业相关法规、政策和企业方法，提供定制化的方法学开发和深入研究，质量标准建立、修订及复核，药品稳定性研究与考察，以及杂质分析，帮助企业快速顺利通过新药申报报批。

• 方法学开发和验证

  方法学验证是对测定方法的评价，也是对已建方法的修订验证和复现的方法学评价。方法学验证包括专属性实验、线性关系实验、准确度实验、精密度实验、系统适应性实验、检测限和定量限。

• 质量标准建立、修订、复核

  协助企业依据药品的关键特征以及相关质控要点建立质量标准，从而有效监控药品的安全性和有效性。

• 药品稳定性研究与考察

  通过考察药品在温度湿度光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产包装贮存运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有效期；并对直接接触药物的包材的稳定性进行考察、研究元素、氧化剂等的迁移活动。

• 杂质分析

  运用先进的分析仪器（如LC/MS/MS、GC/MS/MS、ICP/MS、LC/Q-Tof等）对制剂、原辅料中基毒杂质、元素杂质进行有效检测，为药物杂质研究提供解决方案。