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收藏| 实验室资质 | CMA、CNAS. |
| 服务内容 | 生物药工艺残留物分析方法开发和验证;生物药工艺残留物检测. |
| 周期 | 方法开发和验证20个工作日,检测5个工作日. |
| 仪器 | 液相色谱质谱联用仪(LC-MSMS、LC-MS)、气相色谱质谱联用仪(GC-MS). |
| 法规或指导原则 | 中国药典四部指导原则9101、中国药典四部通则0431、美国药典<1225>、美国药典<1045>、美国药典<85>、欧洲药典2.6.7、欧洲药典2.6.14、ICH Q6B、ICH Q2(R1)、ICH Q5等等. |
| 实验室优势 | 收费合理.可按各国药典法规检测,结果符合各国药典法规要求.高效率,提供加急服务,开发了300多套方法学,已协助400多家药企完成质量申报. |