已关闭
收藏| 实验室资质 | CMA,CNAS |
| 服务内容 | 元素杂质工艺路线评估;元素杂质方法开发和验证;元素杂质检测 |
| 周期 | 方法开发和验证10个工作日,检测3个工作日,工艺路线周期需评估 |
| 仪器 | 电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)、电感耦合等离子体原子发射光谱仪(ICP-OES/ICP-AES) |
| 法规或指导原则 | ICH Q3D、USP<232>、USP<1225>、中国药典四部通则9101、中国药典四部通则0412、中国药典四部通则0411、中国药典四部通则2321 |
| 实验室优势 | 收费合理.可按各国药典法规检测,结果符合各国药典法规要求.高效率,提供加急服务,开发了300多套方法学,已协助400多家药企完成质量申报 |