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收藏| 实验室资质 | CMA,CNAS认证 |
| 服务内容 | 基因毒性杂质工艺路线评估;Derek Nexus、Sarah Nexus软件预测;基因毒性杂质方法开发和验证;基因毒性杂质检测. |
| 周期 | 方法开发和验证20个工作日,检测5个工作日,工艺路线评估及软件预测周期需评估 |
| 仪器 | 液相色谱质谱联用仪(LC-MSMS、LC-MS)、气相色谱质谱联用仪(GC-MS) |
| 法规或指导原则 | ICH M7、USP<1225>、中国药典四部指导原则9101、中国药典四部通则0431 |
| 实验室优势 | 上市公司旗下实验室.收费合理.创新券补贴.可按各国药典法规检测,结果符合各国药典法规要求.效率高60%,提供发补加急服务,2年来累计开发了300多套方法学,已协助近500家药企完成质量申报 |