各类临床试验药品的初级包装

• 瓶装

在药品瓶装环节，高腾医药选用优质药用玻璃瓶，严格把控玻璃材质的化学稳定性与物理强度，确保其不会与药品发生化学反应，影响药品质量。我们拥有全自动化的瓶装生产线，从瓶子的清洗、烘干，到药品的灌装、加塞、轧盖，实现一站式无缝衔接。清洗工序采用多级喷淋与超声波清洗技术相结合，确保瓶内无任何杂质残留；烘干过程利用高效热空气循环系统，快速将瓶子干燥至规定含水量。加塞与轧盖设备具备高精度定位功能，保证瓶塞紧密贴合、瓶盖封口牢固，防止药品泄漏与氧化。此外，生产线还配备在线检测装置，实时监测瓶子外观缺陷、灌装量准确性以及封口质量，一旦发现问题，立即自动剔除不合格产品。

• 泡罩

高腾医药的泡罩包装生产线采用先进的热成型技术，可根据药品形状、尺寸定制个性化泡罩模具。泡罩材料选用符合药品包装标准的 PVC、PVDC 等高阻隔性材料，有效阻挡氧气、湿气等对药品的侵袭。在包装过程中，精准控制加热温度与成型压力，确保泡罩形状完美、厚度均匀。药品装填环节通过自动化机械手臂完成，装填准确率高达 99.9% 以上。泡罩包装完成后，采用激光打码技术，在泡罩上清晰标注药品名称、规格、生产日期、有效期等关键信息，便于追溯与管理。

• 铝箔袋

对于部分对防潮、避光要求极高的药品，高腾医药采用铝箔袋包装。我们选用的铝箔袋由多层复合材料构成，内层为食品级聚乙烯，确保与药品直接接触安全无毒；中间层为高纯度铝箔，提供卓越的阻隔性能；外层为聚酯材料，增强袋子的机械强度。铝箔袋包装生产线配备先进的制袋、灌装、封口一体化设备。制袋过程可根据药品包装需求，灵活调整袋子尺寸与形状；灌装采用定量灌装系统，精准控制装量；封口采用热封技术，通过精确控制封口温度与时间，保证封口严密无泄漏。同时，在铝箔袋表面印刷采用环保油墨，清晰印制药品相关信息，且印刷内容牢固耐磨，不易褪色。

• 制剂灌装

高腾医药拥有业内领先的制剂灌装生产线，配备高精度灌装设备，能够精准控制各类制剂的灌装量。无论是小容量的注射剂，还是大容量的输液产品，灌装精度均能达到 ±0.5% 。针对不同剂型特性，如溶液型制剂、混悬型制剂，我们采用差异化的灌装工艺。溶液型制剂通过先进的蠕动泵灌装系统，确保灌装过程流畅且无气泡混入；混悬型制剂则配备特殊的搅拌与灌装联动装置，在灌装时持续搅拌，保证药物颗粒均匀分散，每一支灌装产品的质量都高度一致。同时，整个灌装车间按照高标准洁净区设计，空气净化级别达到万级，部分关键区域更是达到百级，有效防止微生物污染，为药品质量筑牢第一道防线。

二级包装和贴签

• 各类组合包装以及贴签

高腾医药提供多样化的二级组合包装方案，可根据临床试验需求，将不同剂型、规格的药品组合包装在同一包装盒内。例如，将药品与配套的注射器、滴管等医疗器械组合包装，方便受试者使用。组合包装过程严格遵循无菌操作规范，在洁净环境下进行。同时，我们拥有专业的贴签团队与先进的贴签设备，能够在各类包装容器上精准贴附瓶签、盒签、封口签等。贴签设备具备高精度定位与自动纠偏功能，确保标签位置准确、平整无气泡。标签内容严格按照客户要求与法规标准设计制作，涵盖药品名称、成分、适应症、用法用量、注意事项等详细信息，字体清晰易读。

• 瓶签、盒签、封口签

瓶签方面，我们根据不同瓶子形状与尺寸，定制个性化标签模板。标签材质选用防水、防油、耐磨损的特殊纸张或薄膜，确保在各种存储与运输环境下标签信息完整清晰。盒签设计注重美观与信息传达的高效性，采用高质量印刷工艺，色彩鲜艳、图案精美，同时突出关键药品信息。封口签不仅起到密封包装、防止开封的作用，还在签面上印制独特的防伪标识，通过特殊工艺制作，难以仿造，有效保障药品的安全性与品牌声誉。

标签的设计和打印，开放式 & 盲态标签，单层 & 册子标签

• 标签设计

高腾医药拥有专业的标签设计团队，团队成员具备深厚的医药知识与设计功底。在标签设计过程中，充分考虑药品特性、目标受众、法规要求等多方面因素。对于开放式标签，注重信息的全面性与可读性，以简洁明了的布局展示药品详细信息；对于盲态标签，严格遵循临床试验盲法设计原则，确保在试验过程中不泄露关键信息，同时保证标签在格式、外观上的一致性。在标签样式选择上，无论是单层标签的简洁实用，还是册子标签的丰富信息量，我们都能根据客户需求精心设计，使标签既符合法规标准，又具有良好的视觉效果。

• 标签打印

我们引进国际先进的标签打印设备，具备高精度、高速度打印能力。打印分辨率可达 1200dpi 以上，能够清晰呈现文字、图案与条形码等信息。支持多种打印材质，包括普通纸张、合成纸、PET 薄膜等，满足不同药品包装对标签的特殊需求。在打印过程中，严格控制油墨质量与打印参数，确保打印内容色彩鲜艳、持久不褪色。同时，通过与企业信息化管理系统对接，实现标签信息的自动化生成与打印，大大提高打印效率与准确性，减少人为错误。

JIT 标签

高腾医药创新性地推出 JIT（Just-in-Time）标签服务。在临床试验过程中，根据实际药品使用进度与需求，实时打印并供应标签。通过与客户建立紧密的信息沟通渠道，我们能够准确掌握药品包装时间节点，提前准备标签原材料与设计文件。当客户下达标签需求指令后，迅速启动打印流程，在最短时间内完成标签制作并配送至包装现场。这种 JIT 标签服务模式有效避免了传统标签提前大量印刷带来的库存积压风险，降低成本，同时确保标签的时效性与准确性，满足临床试验灵活多变的需求。

商业化包装

当临床试验药品进入商业化阶段，高腾医药能够无缝切换至商业化包装服务模式。我们拥有大规模的商业化包装生产线，具备高效的生产能力，可满足药品上市后的大规模包装需求。在包装设计上，结合市场调研与品牌推广策略，打造具有市场竞争力的包装形象，突出药品品牌特色与优势。同时，严格遵循各国药品商业化包装法规要求，从包装材料选择、标签内容规范，到包装工艺标准，全方位保障药品商业化包装的合规性与高质量，助力客户药品顺利进入市场，赢得消费者信赖。