我们的药品和器械合规服务始于Intertek 天祥集团 1978 年开始在欧洲提供的 GMP 合规服务，1998 年进入中国市场。我们的合规服务面向国内外客户，涵盖一站式服务，包括:质量体系建立、供应商审计、产品注册或备案、差距分析、整改咨询与培训、模拟检查，直至注册资料通过审评、现场通过官方远程检查或现场检查，并且还涵盖注册变更、续证、应对官方复查等服务，帮助客户保持持续合规。

Intertek 化学与药业部致力于为国内制药和医疗器械企业提供全面质量体系合规服务，可根据客户需求提供如下服务：

咨询和培训：

1.FDA483表格回复、警告信回复、欧盟GMP不符合通报回复

2.数据完整性专题（药品和医疗器械）

3.FDA注册和NMPA注册（药品和医疗器械）

迎检：        

1.全程迎检服务包括但不限于：国内注册核查、EDQM 检查、WHO 检查、FDA 批准前

2.检查、FDA 远程检查（ 包括回复Form 4003）、回复FDA 警告信或欧盟GMP 不符合通报而申请的复查、例行复查、其他官方检查（ 例如日本、韩国、巴西、俄罗斯） 等。