1.药包材理化测试

可在ISO体系下，参考GMP有关质量管理要求，依据YBB和ChP、USP、EP等标准，对胶塞、西林瓶、铝塑组合盖、输液玻璃瓶、安瓿瓶、聚乙烯瓶等进行常规的物理和化学测试。测试项目举例如下:拉伸力、胶塞穿刺力、胶塞落屑、密封性、安瓿瓶折断力、凸顶高度、耐破强度、正压密封、热封强度、针孔度、开启力、耐灭菌、涂层牢固度、涂层柔韧性和粘附力、涂层连续性、凸边、内应力、垂直轴偏差、颗粒耐水性、内表面耐水性、三氧化二硼、耐热性耐冷冻性、吸光度、酸碱度、电导率、TOC、各类金属元素等。

2.药包材、生产组件的相容性研究

可在ISO体系下，依据中国国家药监局和USP、PORI等的指导原则，对胶塞、西林瓶、安瓿瓶、灭菌袋、生物反应袋、预灌封注射器、硅胶管、硅酮管等进行可提取物研究、模拟溶剂研究、毒理评估、目标物方法开发验证、浸出物研究、研究总结和风险评估药包材理化测试。