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药品理化质量和安全解决方案
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药品类理化测试
技术服务 中试车间商业化生产车间研发实验室
价格
面议
品牌 Intertek 天祥
地区 中国
货号 000001
产地 国产
选择规格
1
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天祥intertek药品实验室
天祥域通(上海)质量技术服务有限公司
上海
营业执照已审核
2016年6月Intertek 天祥集团和中国医药保健品进出口商会两手以实体形式打造第三方医药健康产品检测和质量服务平台,2017年9月药品实验室(一期)真实投入运营。目前实验室总体面积近1000平方。实验室严格按照ISO17025和GMP质量管理体系运行,能满足中、美、欧GMP申报要求。可承担国内外药典和标准中有关药品和药包材的理化、微生物检测以及项目研究工作。
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产品规格 图文详情 技术文档
产品规格
品牌名称
Intertek 天祥
货号
000001
国产/进口
国产
规格
1
图文详情


可在GMP或ISO体系下,依据USP、EP、ChP、BP、JP等各国药典的要求,对化学原料药、制剂、药用辅料、制药用水、中药相关产品进行常规的方法确认和测试放行,具体技术能力举例如下:

1.熔点、凝点、旋光度、折光率、黏度(乌式、平式、旋转)、相对密度、pH值、电导率、理化类:TOC、不溶性微粒、浸出物、定氮

2.限度类:重金属、砷盐、硫酸盐、氯化物、铁盐、氟化物、干燥失重、炽灼残渣、二氧化硫、灰分

3.光谱类:紫外-可见分光光度法、荧光分光光度法、原子吸收分光光度法(火焰、石墨炉、氢化物发生)

4.色谱类:(超)高效液相色谱法 (VWD、DAD、FLD、RID、ELSD)、气相色谱法(FID)

5.质谱类:超高效液相色谱-三重四极杆串联质谱法、气相色谱-质谱法、电感耦合等离子体质谱法

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