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收藏可在GMP或ISO体系下,依据USP、EP、ChP、BP、JP等各国药典的要求,对化学原料药、制剂、药用辅料、制药用水、中药相关产品进行常规的方法确认和测试放行,具体技术能力举例如下:
1.熔点、凝点、旋光度、折光率、黏度(乌式、平式、旋转)、相对密度、pH值、电导率、理化类:TOC、不溶性微粒、浸出物、定氮
2.限度类:重金属、砷盐、硫酸盐、氯化物、铁盐、氟化物、干燥失重、炽灼残渣、二氧化硫、灰分
3.光谱类:紫外-可见分光光度法、荧光分光光度法、原子吸收分光光度法(火焰、石墨炉、氢化物发生)
4.色谱类:(超)高效液相色谱法 (VWD、DAD、FLD、RID、ELSD)、气相色谱法(FID)
5.质谱类:超高效液相色谱-三重四极杆串联质谱法、气相色谱-质谱法、电感耦合等离子体质谱法