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靶向基因座扩增 (TLA) 技术
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技术服务 研发实验室
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品牌 博瑞策生物
地区 中国,上海
货号 /
产地 国产
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博瑞策生物
博瑞策生物技术(上海)有限公司
上海
营业执照已审核
博瑞策生物技术(上海)有限公司专注于生物药物合规性质量及安全检测服务,在上海和苏州两地共建设有超过16,000m2符合cGMP+BSL-2的检测服务平台、商务办公及培训中心。博瑞策生物严格遵循各国药典和国内外法规,已经获得欧盟GMP OP、FDA FEI Number、IS09001:2015、BSL-2、CMA等认证资质,确保检测结果的真实性、有效性和数据完整性,其符合国际质量标准的生物药物评价体系,支持生物制剂、细胞基因治疗、核酸药物、疫苗等生物药物产品质量评价。 博瑞策生物致力解决生物安全检测的迫切需求,提供专业合规的生物安全检测、方法学开发、靶点验证评价以及相关检测试剂盒产品。博瑞策生物特色引进的干细胞移植人源化动物平台已经支持多家国际知名制药企业的创新靶点开发验证,快速即用型检测技术开发平台已经完成20多种残留核酸检测试剂盒产品开发。 秉承高效交付、科学严谨的服务理念,博瑞策生物已经建立具有自主知识产权的生物安全检测能力,通过了近百家国内外头部生物药企审计,并已成功递交多个中美IND和BLA项目。作为助力您成功的生物安全检测合作伙伴,我们为客户提供生物安全检测一站式高质量服务,加速创新生物医药产品的申报上市。
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博瑞策生物
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靶向基因座扩增  (TLA) 技术是通过交联、片段化建立TLA扩增模板,再基于反向PCR建立扩增子 (Amplicon) 文库 (de Vree et al. Nature Biotechnology 2014)。通过靶序列特异性扩增和高通量测序技术 (NGS) 的应用,捕获序列数据信息。通过经验证的生物信息学分析,提供满足FDA和EMA指南要求的插入序列完整性,整合位点,拷贝数和潜在突变(染色体异常/基因重排)分析结果。相较于传统Southern blotting, FISH, PCR, Amplicon Seq等,TLA技术提供了更为高效快捷的检测方法,更为全面和准确的数据。该技术已经成功应用于数十家欧美的头部生物制药企业,获得了市场和法规部门的高度认可。

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