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药物代谢与药代动力学
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鼎泰集团DMPK团队致力于为客户提供从先导化合物发现及优化、PCC确认、非临床研究至临床试验等各个阶段的药代动力学研究服务,提高药物研发成功率。
技术服务 研发实验室
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品牌 鼎泰
地区 中国,江苏省
货号 /
产地 国产
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鼎泰集团Triapex
江苏鼎泰药物研究(集团)股份有限公司
中国江苏
营业执照已审核
江苏鼎泰药物研究(集团)股份有限公司成立于 2008 年, 是致力于为全球医药企业和科研机构提供专病领域一体化研发赋能的新型 CRO。 以专注科学评估、助力创新转化、提升生命质量为使命,我们高度聚焦临床价值,并在心血管代谢疾病、CNS 疾病、眼科、自身免疫性疾病及肿瘤等疾病领域方面积累了深厚的专业知识及丰富经验。依托深耕行业的技术服务团队,通过高度科学和专业化的运营战略,我们提供全方位的非临床安全性、有效性以及 DMPK 研究,以及涵盖从概念验证到关键试验的一体化临床试验服务,从而为创新药物研发提供全生命周期支持。
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鼎泰
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服务优势

1.研究类型丰富

可熟练开展支持新化学实体(包括siRNA等)、生物制品(包括细胞基因治疗产品)开发的各种药代动力学研究。

动物种属包括非人灵长类、犬、小型猪、小鼠(包括荷瘤小鼠)、大鼠、兔、豚鼠、黄金地鼠等。

2.积累各种类型药物研究经验

新化学实体(包括寡核苷酸药物)、抗体类药物、ADC药物、细胞基因治疗产品等。

3.项目运行体系完善

经验证的标准化实验体系,实验数据质量高,重现性好;

专业的项目管理体系,项目运行效率高、运行周期短。

服务内容

 

1.理化性质研究

(1)溶解度考察

(2)亲脂性考察

(3)溶液稳定性考察

2.吸收

(1)新化学实体

渗透性试验:Caco-2细胞模型、MDR2-MDCK细胞模型

单剂量和多剂量吸收研究:啮齿类、非啮齿类

单次给药和重复给药吸收研究:啮齿类、非啮齿类

(2)生物制品

单次给药和重复给药吸收研究:啮齿类、非啮齿类

3.分布

(1)化学实体

全血/血浆分配比:不同种属的全血及血浆

血浆蛋白结合率: 平衡透析法、超滤法、凝胶迁移(EMSA)法

组织分布研究:啮齿类

(2)生物制品/细胞基因治疗产品

生物分布

4.代谢

(1)代谢稳定性考察:不同种属的肝微粒体、S9、混合肝细胞

(2)代谢产物鉴定:体外和体内代谢产物鉴定

(3)代谢表型鉴定:人肝微粒体、重组人源CYP450同工酶 (化学抑制法、重组酶法)

(4)UGT表型鉴定

5.排泄

(1)排泄研究:胆汁、尿液、粪便

6.药物-药物相互研究

(1)转运体研究(底物和抑制剂)

外排转运体:ABC转运体(P-gp、 BCRP转运体)

摄取转运体:SLC转运体(OATP1B1、OATP1B3、OAT1、OATP3、OCT1、OCT3、MATE1、MATE2K)

(2)代谢酶抑制试验

CYP450亚型:1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 3A4 及 2E1

(3)代谢酶诱导试验

CYP450亚型: CYP3A4、CYP2B6、CYP1A2,

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