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收藏服务优势
1.研究类型丰富
可熟练开展支持新化学实体(包括siRNA等)、生物制品(包括细胞基因治疗产品)开发的各种药代动力学研究。
动物种属包括非人灵长类、犬、小型猪、小鼠(包括荷瘤小鼠)、大鼠、兔、豚鼠、黄金地鼠等。
2.积累各种类型药物研究经验
新化学实体(包括寡核苷酸药物)、抗体类药物、ADC药物、细胞基因治疗产品等。
3.项目运行体系完善
经验证的标准化实验体系,实验数据质量高,重现性好;
专业的项目管理体系,项目运行效率高、运行周期短。
服务内容

1.理化性质研究 (1)溶解度考察 (2)亲脂性考察 (3)溶液稳定性考察 2.吸收 (1)新化学实体 渗透性试验:Caco-2细胞模型、MDR2-MDCK细胞模型 单剂量和多剂量吸收研究:啮齿类、非啮齿类 单次给药和重复给药吸收研究:啮齿类、非啮齿类 (2)生物制品 单次给药和重复给药吸收研究:啮齿类、非啮齿类 3.分布 (1)化学实体 全血/血浆分配比:不同种属的全血及血浆 血浆蛋白结合率: 平衡透析法、超滤法、凝胶迁移(EMSA)法 组织分布研究:啮齿类 (2)生物制品/细胞基因治疗产品 生物分布 4.代谢 (1)代谢稳定性考察:不同种属的肝微粒体、S9、混合肝细胞 (2)代谢产物鉴定:体外和体内代谢产物鉴定 (3)代谢表型鉴定:人肝微粒体、重组人源CYP450同工酶 (化学抑制法、重组酶法) (4)UGT表型鉴定 5.排泄 (1)排泄研究:胆汁、尿液、粪便 6.药物-药物相互研究 (1)转运体研究(底物和抑制剂) 外排转运体:ABC转运体(P-gp、 BCRP转运体) 摄取转运体:SLC转运体(OATP1B1、OATP1B3、OAT1、OATP3、OCT1、OCT3、MATE1、MATE2K) (2)代谢酶抑制试验 CYP450亚型:1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 3A4 及 2E1 (3)代谢酶诱导试验 CYP450亚型: CYP3A4、CYP2B6、CYP1A2, |