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如今各国药典均把注射剂中的可见异物和不溶性微粒检查作为必检项目之一,拉曼光谱技术在药典第四章中作为推荐的分析技术,并被明确介绍了其技术优势,MicroRaman同时满足药典显微计数和拉曼指纹鉴定分析的功能,为制药企业可见颗粒和不溶性微粒的合规性检查,提供了整体的解决方案。
MicroRaman@药物分析

提供完整的方案@专业的服务

产品特点
· 高通光量设计 实现微弱信号采集
· 六维软硬件校正系统
· 拉曼光谱法 水剂友好天使工具
· 21CFR Part11
· 制药核心数据库
· 专属拉曼耗材,HOOKE芯片以及滤膜
应用案例
· 基于拉曼光谱结合机器学习方法对亚可见颗粒物的检测分类
基于显微拉曼光谱技术和数字微流控芯片(DMF)对蛋白质颗粒进行智能表征的新方法,通过机器学习和分类成功的对应力条件引起的蛋白质颗粒进行了检测,检测的精准度大于93%。


引文:Closed, one-stop intelligent and accurate particle characterization based on micro-Raman spectroscopy and digital microfluidics, Talanta, 2023
原文链接:https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37454511/
· 基于拉曼光谱和机器学习的可见颗粒物识别
利用拉曼光谱的全光谱、指纹区、高波数区及拉曼背景等光谱数据构建20多个光谱数据集,建立了小型可见颗粒物的拉曼数据,实现了制药领域可见颗粒物的快速鉴定。


引文:Visible Particle Identification Using Raman Spectroscopy and Machine Learning,AAPS PharmSciTech,2022
原文链接:https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35790644/