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品牌 赛孚士
地区 中国,江苏省,泰州市
货号 NA
产地 国产
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赛孚士生物
江苏赛孚士生物技术有限公司
泰州市药城大道907号
营业执照已审核
江苏赛孚士生物技术有限公司成立于2018年8月,注册资本17647万元,项目占地87亩,总投资逾15亿元,为2019年江苏省重点项目,同时作为中国医药城生物药CDMO服务平台承担抗体药等重点创新品种的产业化职能。 赛孚士于2019年5月正式启动建设,2020年10月完成一期主体工程建设并开始设备调试,2021年初取得药品生产许可证。赛孚士一期已投资金近6亿元,建成面积4.3万平方米,配备4条2000L商业化生产规模的原液生产线及若干条200L中试放大生产线,另配有预充针制剂和西林瓶制剂生产线各一条。 赛孚士着眼于国内外生物药领域蓬勃发展的良好趋势,致力于提供符合NMPA、FDA及EMA等标准的委托研发生产服务(CDMO服务),现已多家抗体药领域高新技术企业达成联盟合作关系,同时积极拓展海外委托生产业务。
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产品规格 图文详情 技术文档
产品规格
品牌名称
赛孚士
货号
NA
国产/进口
国产
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赛孚士生物按照中美现行法规与指南进行设计,并建造先进的无菌制剂生产设施,用于蛋白质/抗体药物液体制剂的灌封生产。采用一次性生产组件系统进行无菌灌装产品的生产,可快速切换生产品种,减少共线生产的交叉污染风险。

  • 拥有无菌西林瓶水针制剂产品配液和生产,具备在线装量调节和检测功能;
  • 拥有多种规格的、经过验证的西林瓶、胶塞和铝盖组合平台2R(18000瓶/小时)、10R(12000瓶/小时)和30R(5000瓶/小时);
  • 拥有预充式注射器制剂产品的生产,满足1ml细长型预充针的灌装生产,采用真空加塞技术,具备在线装量调节和检测功能,产能为9000支/小时。
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