赛孚士生物按照中美现行法规与指南进行设计,并建造先进的无菌制剂生产设施,用于蛋白质/抗体药物液体制剂的灌封生产。采用一次性生产组件系统进行无菌灌装产品的生产,可快速切换生产品种,减少共线生产的交叉污染风险。
- 拥有无菌西林瓶水针制剂产品配液和生产,具备在线装量调节和检测功能;
- 拥有多种规格的、经过验证的西林瓶、胶塞和铝盖组合平台2R(18000瓶/小时)、10R(12000瓶/小时)和30R(5000瓶/小时);
- 拥有预充式注射器制剂产品的生产,满足1ml细长型预充针的灌装生产,采用真空加塞技术,具备在线装量调节和检测功能,产能为9000支/小时。