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品牌 赛孚士
地区 中国,江苏省,泰州市
货号 NA
产地 国产
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赛孚士生物
江苏赛孚士生物技术有限公司
泰州市药城大道907号
营业执照已审核
江苏赛孚士生物技术有限公司成立于2018年8月,注册资本17647万元,项目占地87亩,总投资逾15亿元,为2019年江苏省重点项目,同时作为中国医药城生物药CDMO服务平台承担抗体药等重点创新品种的产业化职能。 赛孚士于2019年5月正式启动建设,2020年10月完成一期主体工程建设并开始设备调试,2021年初取得药品生产许可证。赛孚士一期已投资金近6亿元,建成面积4.3万平方米,配备4条2000L商业化生产规模的原液生产线及若干条200L中试放大生产线,另配有预充针制剂和西林瓶制剂生产线各一条。 赛孚士着眼于国内外生物药领域蓬勃发展的良好趋势,致力于提供符合NMPA、FDA及EMA等标准的委托研发生产服务(CDMO服务),现已多家抗体药领域高新技术企业达成联盟合作关系,同时积极拓展海外委托生产业务。
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产品规格 图文详情 技术文档
产品规格
品牌名称
赛孚士
货号
NA
国产/进口
国产
规格
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图文详情
  • 两条独立的2×2000L细胞培养生产线,反应器品牌覆盖赛多利斯及思拓凡,满足不同工艺需求;
  • 不同规模生物反应器,满足不同阶段、不同规模生产需求;
  • Cytiva的Flexfactory自控系统保证原液生产线70%以上设备集中控制和数据管理能力,最大程度的保证数据完整性和安全性;
  • 基于一次性系统的生产工艺、详尽的多产品共线评估和清洁工艺确认/评估能力,最大程度避免交叉污染可能;
  • 匹配不同规模的进口品牌自动化层析系统和超滤系统,满足先进纯化工艺需求。
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