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收藏2021年2月, BMS宣布美国FDA已正式批准其CAR-T细胞疗法Breyanzi上市。BMS发布的临床数据表明了其不俗的表现, 确定了Breyanzi的安全性和有效性。
同时, Breyanzi的安全性也归功于其使用的独一无二的包材---全密闭冻存管CellSeal。
截止目前,全球已有的采用CellSeal的IND和BLA案例丰富,包括十几个国家的40多种IND药物和2个上市药物。
CellSeal因其特有的优势获得了越来越多,尤其是CGT领域用户的青睐,但目前大部分用户在复苏冻存后的CellSeal时还是采用传统的水浴复苏方式,没有专门的符合GMP法规的自动细胞复苏仪。
鉴于此,我司特别针对CellSeal开发了型号为GCCT-2.0 CSV和GCCT-5.0 CSV无水干式自动细胞复苏仪,用来取代水浴复苏,从而避免了水浴复苏细胞带来的弊端,同时搭配配套的软件,可以满足GMP法规对于数据管理等方面的要求。
产品特点
安全——杜绝水浴带来的高污染风险,保证样品安全
易操作——操作简便,可通过软件操控,也可通过按钮操控
标准化——内置控制程序,实现复苏过程的可控性和标准化,消除主观判断
复苏温度实时记录——实时记录复苏温度,并实时显示复苏曲线和温度数据
数据保存和可追溯——软件可自动保存复苏曲线、温度数据等信息,符合cGMP要求