致力于专业翻译和验证，昆拓医学翻译团队为各种医学文件提供服务，与国内外制药以及医疗设备和诊断（MDD）公司在整个临床研究生命周期中合作。强大的 SOP 系统、专业词汇数据库和严格的审计系统帮助我们在医学翻译中保持专业性、准确性和一致性。我们的使命是提供忠实于原始文件、富有表现力和优雅的优质医学翻译。

我们的优势

• 专业化的精英团队
  我们的医学翻译团队成员主要来自一线医院（如北京大学第三医院、北京协和医院）、知名医科大学（如北京大学医学院）、制药公司、医学研究机构和专业医药翻译机构。
• 强大的体验
  我们的团队在医学相关翻译方面拥有丰富的经验。团队成员均熟悉 ICH-GCP、CFDA-GCP、EP、CP 等法规和临床研究术语。凭借我们专业高素质的翻译团队、严格的质量管理流程和强大的 SOP，我们可以为客户提供优质的翻译服务。

我们的医学翻译服务

• 临床前研究文件
  • 档案摘要 -- 化学、制造和控制文件 （CMC）
  • 药理毒理
• 临床文件
  • 临床试验批准
  • EC 批准函
  • 临床试验协议
  • 研究者手册 （IB）
  • 临床研究方案
  • 知情同意书 （ICF）
  • 病例报告表 （CRF）
  • 包装说明书
  • 主题日记
  • 不良事件报告
  • 定期安全更新报告
• （PSUR）
  • 数据管理计划
  • 统计分析计划
  • 统计分析报告
  • 临床研究报告
  • 其他研究文件
• 医学文献
• 病例报告