我们的优势

• 高质量
  我们所有的核心质量培训项目都是基于艾昆纬培训和评估系统的完整中文版本。培训涵盖 SOP、业务合规培训、临床研究知识、工作技能和核心能力。Kun Tuo 与 IQVIA 分享有关研究中心和研究者数据库的信息。在坤拓自身质量管理和质量保证支持的协助下，我们还接受了 IQVIA QA 部门的独立审核。
• 完善的 SOP 体系
  我们的SOP系统符合ICH-GCP、中国GCP、医疗设备和诊断（MDD）法规以及相关的法律和监管要求。
• 稳健的临床运营管理和经验丰富的团队
  我们稳定、高素质的专业团队专注于中国本土临床研究，并在所有主要治疗领域（包括肿瘤学、心血管学、内分泌学和精神病学）积累了丰富的经验。经验丰富的 CRA 直线经理负责 CRA 的招聘、日常管理、培训和运营支持，以提供高质量的临床服务。
• 广泛、高效的本地研究资源
  网络 我们建立了广泛的本地研究资源网络，以促进运营效率的持续改进和研发成本的降低。我们在北京、上海、广州、杭州、南京、沈阳、长春、石家庄、天津、长沙、武汉、成都、重庆、习安、济南、昆明、南宁、福州、苏州等主要城市中心提供临床监护服务。我们还能够随时在更多城市快速提供合格的临床研究资源，以响应您的项目需求。

我们的临床监测服务

• 验证现场认证，进行方案可行性调查和问卷调查
• 进行研究中心筛选、EC 提交、宿主研究者会议和研究初始化
• 根据研究方案和工作范围以及 SOP 和 GCP 要求进行例行监测和结束访视
• I-IV 期临床研究中各种适应症的临床监测
• 非干预性观察性临床研究的监测
• 医疗设备和诊断（MDD）试验的临床监测