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收藏外泌体研究从实验室到临床的转化一直是行业的一大痛点,思珞赛参照国内外外泌体协会的指导意见和相关行业标准,结合自身研究经验,明确了外泌体GMP级别大规模生产的工艺流程和产品放行的质控指标。
公司在质粒构建、菌种库建立和检定、细胞库建立和检定、工艺开发和优化、QC检测及放行、细胞培养及外泌体纯化等领域积累了丰富的开发和生产经验,依托自有的外泌体药物研发平台、生产技术优势、完备的多功能GMP车间和GMP生产体系,公司现已具备制备从实验室级别(<2L)放大到工业级别(200L)样本量的能力。我们将从不同客户的差异化应用需求出发,着力开发定制化的生产工艺路线,打造个性化CDMO服务,提高工艺效率,降低生产成本,推动更多创新生物药的开发,为广大患者造福。
