熙宁生物是一家以分析科学为核心能力、专注于为新药临床与临床前研究提供专业技术服务的创新型CRO企业。公司主营业务包括生物分析(Bioanalysis，BA)服务，生物标志物(Biomarker)研究，以及临床前药理药效研究(Pre-clinical Pharmacology)服务。 一站式的生物分析服务遵循GLP、GCP、GCLP等质量管理规范，可提供包括分析方法学的开发、验证和样本分析，样本采集包制备和实验室手册撰写，以及临床数据统计等支持服务。涵盖各种类型药物形式（小分子、多肽和蛋白类药物、细胞治疗、基因治疗、疫苗）的临床药代动力学(PK)，药效学(PD)，抗药抗体(ADA)，中和抗体(Nab)，以及各类有效性、安全性相关检测。 全面的生物标志物研究服务依从 CAP、CNAS(ISO/IEC 17025)和CLIA等质量管理规范，基于免疫组化(IHC、mIHC)、细胞学及流式细胞术(FACS)、免疫学、液质联用(LC-MS)、二代测序(NGS)及基因检测(qPCR/ddPCR)、生化检测、全自动化学发光等技术平台，可实现对组织、细胞、蛋白、分子、基因各个水平生物标志物的全覆盖。 非临床研究服务依托AAALAC认证的动物房和完善的IACUC管理体系，提供动物疾病模型构建和药效学评价、DMPK检测服务、non-GLP毒理服务、以及功能细胞株构建和产品放行检测等，已构建覆盖炎症与自身免疫疾病、代谢疾病、疼痛等超200个动物模型和100株肿瘤细胞系。 截止目前，公司成功支持了近10款药物获批上市，覆盖重组蛋白、单抗、双抗、细胞治疗产品等各类新型生物制品，包括国内第一款Ⅰ类新药CAR-T产品-药明巨诺倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）的上市。公司已和国内外超过250家制药企业或生物科技公司建立了深度的合作，涵盖肿瘤、自身免疫、代谢类疾病、抗感染等多个热门治疗领域，包含创新型小分子药物、蛋白药物，细胞及基因治疗药物、疫苗等各类产品。其中双/多特异性抗体超过70个，ADC药物超过30个，细胞及基因治疗药物超过80个，创新性小分子药物超50个，疫苗产品超20个，在研靶点超过500个。服务临床试验超过1000项，国际多中心临床超100项。 公司在宁波（熙宁生物）、上海(精翰生物)、和美国新泽西(Accurant Bio)都建有实验室，总面积超过10,000 平方米。