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技术服务 临床研究
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品牌 亦度正康
地区 中国,北京
货号 /
产地 国产
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亦度正康
北京亦度正康健康科技有限公司
中国北京
营业执照已审核
亦度正康创立于2010年,是国内领先的合同研究组织(CRO)服务公司,总部位于北京,多地设有事业部及服务网点,覆盖国内主流临床研究区域。亦度正康致力于为客户提供从立项评估、研究开发、注册管理、临床试验至上市后研究的全生命周期服务。同时开设定量药理学以及放射性药物动力学等前沿服务,以确保客户产品研发能够更好地适应现行监管标准及要求,助力药品加速上市。
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亦度正康
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临床药理研究服务(I期/PK、BE)

主要承接I-IV期、DDI、PK及BE等临床试验研究项目,服务范围覆盖全国。服务内容包括伦理资料的准备与递交、遗传办申报、试验过程及源文件监查及监查报告撰写、协助研究者进行SAE的报告、申报资料的准备与交付、BE试验技术资料及总结报告撰写、以及项目全流程管理工作。已完成70余项期、PK、BE、DDI等临床项目,多个项目通过药监部门核查并获得批件。创新药期覆盖领域主要包括肝癌、乳腺癌、白血病、晚期实体瘤等。BE项目包括高变异药物、内源性药物、缓控释制剂、吸入制剂、注射剂、乳膏剂及口溶膜剂等特殊制剂。

II~IV期临床研究服务

主要承接II~IV期临床试验项目,服务范围覆盖全国。服务内容包括与相关会议的组织、伦理资料的准备与递交、遗传办申报、试验过程及源文件监查及监查报告撰写、协助研究者进行SAE报告、申报资料的准备与交付、以及项目全流程管理工作。共参与20余项II~IV期临床研究,以肿瘤为适应症的项目包括非小细胞肺癌、非霍奇金淋巴瘤、肾癌、甲状腺癌、肝癌、实体瘤、乳腺癌等,其他适应症包括失眠、原发性痛经、湿疹、尿路感染、肺纤维化、肝炎、血栓、高血压、老年性白内障、近视等。

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