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多肽原料药研发及定制服务CDMO/CMO
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技术服务 研发实验室
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品牌 湃肽生物
地区 中国,浙江省
货号 /
产地 国产
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湃肽生物
浙江湃肽生物股份有限公司
中国浙江
营业执照已审核
浙江湃肽生物股份有限公司成立于2015年,主要从事多肽产品的研发、生产、销售及相关服务,是一家具备先进、高效的多肽合成、纯化和规模化生产能力的国家级专精特新“小巨人”企业,设有浙江省博士后工作站和绍兴市院士专家工作站。公司以关注人类健康、美丽为经营宗旨,凭借业内领先的多肽合成和修饰核心技术优势,为下游客户供应多肽化妆品原料和多肽医药产品及提供相关服务。 经过多年的技术积累和工艺探索,公司已拥有业内领先的多肽药物合成与生产技术平台,掌握了一系列多肽原料药规模化生产的核心技术,包括功能树脂修饰技术、特殊氨基酸片段合成技术、长肽分段合成技术、多环肽定向合成技术、长肽聚集物控制技术、多肽特定基团修饰技术等多肽合成和修饰类自主核心技术。多肽原料药的工艺研发和生产能力是公司主要竞争优势和业务发展的基础,公司挑选在国内外具有较大市场容量及较强市场竞争力的多肽原料药品种进行研发,已搭建了丰富的产品管线,完成了多种多肽原料药的研发布局,产品管线涵盖亮丙瑞林、司美格鲁肽、利拉鲁肽、利那洛肽等知名品种。
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品牌名称
湃肽生物
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CDMO服务介绍:

浙江湃肽生物有限公司作为医药CDMO企业,同时具备定制研发能力和生产能力,可以为医药企业提供多肽工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批生产以及商业化生产等定制研发生产服务,能够大幅降低生产成本,控制潜在风险、提高经营效率,加速产品上市。

1、为客户生产临床试验及商业化批次用多肽原料药;

2、为客户提供GMP条件的临床试验用药及商业化生产服务;

3、临床试验用药的包装、贴标服务,符合《临床试验用药GMP》管理的要求;

4、为客户进行产品工艺研究提供服务平台,协助客户摸索工艺参数、确定产品注册工艺;

5、质量控制标准的研究、检验方法验证,符合ICH的稳定性研究;

6、服务于MAH多肽药品上市许可持有人落户。

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