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根据产品特点,可按需开展理化、残留、活性等方法开发及检测:
1. 开展理化方法开发及检测,包括但不限于:SEC-HPLC、CEX-HPLC、iCIEF、CE-SDS、肽图、N-糖基化、DAR值检测等。
2. 开展残留方法开发及检测,包括但不限于:HCD残留、HCP残留、Protein A残留、消泡剂残留、P188残留、MSX残留、TNBP残留、小分子残留、有机溶剂残留等。
3. 开展活性方法开发及检测,包括但不限于:抗原结合活性、细胞活性、Fab亲和力、Fc(FcγI、FcγII、FcγIII、C1q、FcRn)亲和力、ADCC活性、CDC活性、ADCP活性、内吞活性等。
流程及报价:
| 服务项目 | 具体内容 | 时间 | 价格 | 交付 |
| 理化方法开发及检测 | • SEC-HPLC方法开发及检测 • CEX-HPLC方法开发及检测 • iCIEF方法开发及检测 • CE-SDS方法开发及检测 • 肽图方法开发及检测 • N-糖基化方法开发及检测 • DAR值测定方法开发及检测 • 其余方法开发及检测(按需) | 2~3周 | 面议 | 方法开发及检测报告 |
| 残留方法开发及检测 | • HCD方法开发及检测 • HCP方法开发及检测 • Protein A残留方法开发及检测 • 消泡剂、P188残留方法开发及检测 • MSX、TNBP残留方法开发及检测 • 小分子、有机溶剂残留方法开发及检测 • 其余方法开发及检测(按需) | 2~3周 | 面议 | 方法开发及检测报告 |
| 活性方法开发及检测 | • 抗原结合活性方法开发及检测 • 细胞活性方法开发及检测 • Fab亲和力检测方法开发及检测 • Fc(FcγI、FcγII、FcγIII、C1q、FcRn)亲和力检测方法开发及检测 • ADCC、CDC活性方法开发及检测 • ADCP、内吞活性方法开发及检测 • 其余方法开发及检测(按需) | 4~6周 | 面议 | 方法开发及检测报告 |