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抗体(单抗、双抗)可开发性评估
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技术服务 研发实验室
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品牌 溪长生物
地区 中国,上海
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产地 国产
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溪长生物
上海溪长生物技术有限公司
中国上海
营业执照已审核
溪长生物是一家新兴的生物技术公司,专注于抗体与重组蛋白的一站式服务,旨在助力医药行业降本增效。成立于2023年7月,公司汇聚了来自上海交大、复旦大学等知名学府的专家,拥有超过15年的生物制药经验。溪长生物建立了六大技术平台,提供从抗体设计到规模化生产的全流程服务,旗下拥有IVD Constreambio®和Biological Constreambio®两大品牌,服务诊断试剂和生物制药客户。 公司创始团队在抗体人源化、改造、蛋白抗体制备等方面具有领先技术,计划到2026年建立千亿级全人Fab合成文库,为制药和诊断行业提供高亲和力、高特异性的候选抗体。溪长生物已完成千万级天使轮融资,目标是填补国产替代空间,推动国内医药行业的自主创新和产业升级,最终实现国产化,提高产品的可及性,造福患者。
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品牌名称
溪长生物
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国产/进口
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具体内容:

  通过基于理论序列、研究实验等手段评价抗体(单抗、双抗)的可开发性,给出风险提示及后续开发建议。

  主要包括以下几个主要步骤:

  1. 根据客户提供的序列,进行Fv区域pI、Hotspots、TAP、Camsol等指标预测分析。

  2. 使用CHO或者HEK293进行瞬装表达及纯化换液至平台制剂中,初步考察表达量及收率。

  3. 运用SEC-HPLC、iCIEF、CE-SDS(或SDS-PAGE)、HIC-HPLC、DSF等手段评估分子的纯度、等电点、疏水性、热稳定性等特性。

  4. 通过高温稳定性、低pH稳定性、冻融稳定性等评估分子的初步稳定性。

  流程及报价:

服务项目具体内容时间价格交付
序列预测及评估• VH/VL/Fv/Intact pI • Camsol • Hot spots • TAP • N-glyco site • Extra thiol • 其余指标(按需)~2天面议序列预测及风险评估报告
蛋白表达纯化• 基因合成及瞬转表达 • 抗体亲和纯化 • 抗体离子交换或疏水层析(按需) • 抗体平台处方置换~3周面议蛋白制备及初步工艺适用性评估报告
分子特性分析• 分子大小纯度 • 电荷纯度 • 等电点 • 疏水性 • 热稳定性 • 其余特性(按需)~2周面议分子特性分析及风险评估报告
初步稳定性• 高温稳定性 • 低pH稳定性 • 冻融稳定性 • 其余稳定性(按需)~3周面议初步稳定性及风险评估报告

  示例:

  溶解度预测(Camsol)

  疏水性检测(HIC-HPLC)

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