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抗体/重组蛋白等大分子生物药或疫苗等的研发、临床前研究。
主要包括以下几个主要步骤:
1. CHO-K1 Q宿主及配套载体来源清晰(具有授权),来源于ECACC CHO-K1(野生型),表达载体pKS001,GS筛选标记(MSX筛选压力);电转方式(效率达90%或以上);信号肽、筛选标记、密码子优化具有丰富经验;
2. Minipool筛选方式+有限稀释按0.4 cell/孔进行,并在单克隆拍照仪器(CSI, Cell Metric CLD,Nyone)进行拍照,追踪单克隆生长图片,完全满足中美申报要求;
3. 从DNA质粒构建到得到高表达稳定细胞株4-6个月周期,同时满足PDL60细胞株生长表达稳定性与遗传稳定性;
4. 抗体、双抗、融合蛋白单克隆细胞株等表达量一般为4.0-8.0 g/L(摇瓶、3L和200L反应器表达量一致性较好);
5. 同时提供工艺优化与放大服务(1L、3L、50L、200L、500L)
流程及报价:
| 服务项目 | 具体内容 | 时间 | 价格 | 交付 |
| 目的基因合成 | • 密码子优化 • 信号肽优化 • 表达载体优化 | 20-30天 | 面议 | 质粒构建报告 |
| 稳转 | • 电转 • 细胞培养加压筛选pool或minipool | 4-8周 | 面议 | 构建报告 |
| 单克隆细胞株筛选 | • Milipool筛选 • 单细胞单克隆筛选 • PCB建立 | 4-8周 | 面议 | 构建报告 |
| PCB细胞稳定性研究 | • PDL0、PDL15、PDL30、PDL45、PDL60等细胞稳定性传代 • 不同代次细胞Fed-batch评估 | 2.5个月 | 面议 | 稳定性研究报告 |
| 细胞培养工艺开发 | • 培养基筛选 • 温度、补料等工艺优化 • 1L、3L、50L反应器工艺优化与放大 • 200L与500L工艺放大 | 2个月 | 面议 | 细胞培养工艺开发报告 |
| 纯化工艺与制剂工艺开发 | • 不同填料筛选 • 纯化工艺条件筛选与优化 • 制剂工艺条件筛选与优化(包括buffer、pH、辅料、长期稳定性考察、加速稳定性考察等) | 3个月 | 面议 | 工艺开发报告 |