泰格捷通医疗器械注册服务/Tigermed,泰格捷通-易享

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医疗器械注册服务

泰格捷通对拟在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械, 协助生产企业向NMPA/各地方局进行注册/备案申报工作。我们可以为企业判断产品注册路径，制定最合理的上市策略；提前警示可能遇到的风险点，并提供规避风险的合理建议，提升项目批准的效率和成功率。不论您在注册过程中遇到哪些困难，正处于何种注册阶段，我们均可向您提供合适的专业化服务,包括： 1. I类备案/变更备案 2. II/III类首次注册 3. II/III类延续注册 4. II/III类变更备案 5. II/III类变更注册 6. 临床试验审批 7. 说明书变更 8. 医疗器械证书补办/纠错/注销 9. 其他绿色通道申请，如创新申请、优先审批、应急审批等

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品牌泰格捷通

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泰格捷通

泰格捷通(北京)医药科技有限公司

中国北京

营业执照已审核

泰格捷通(北京)医药科技有限公司是泰格医药（股票代码：300347.SZ/3347.HK）全资子公司，成立于2000年，是中国领先的医疗器械(含体外诊断产品)法规事务及临床研究CRO，覆盖医疗器械各领域全生命周期。在过去的20年中我们与来自30多个国家的1900多家医疗器械研发及生产企业建立了长期合作关系，以我们专业的服务能力为客户降低注册风险、缩短项目周期、节约研发经费，推进产品市场化进程。

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