外周神经刺激系统
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外周神经刺激系统
试验目的:考察神经刺激系统术中操作性能、术后移除性能、移位情况及系统稳定性能等以评估供试品的操作可行性,同时综合考察动物术后临床表现、血液学检查、植入部位组织病理学检查等以评估该系统应用于动物体内的组织相容性及安全性。
受试物及对照选择:已上市产品。
动物选择:猪。
模型建立:超声引导下植入外周神经刺激系统对猪坐骨神经进行刺激。
观察时间点:60、75d。
检测指标:检测血生化、血常规、电极测试、X光、大体解剖及病理检查。
实验仪器 研发实验室

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