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医疗器械临床前安全、有效性研究
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一、项目简介 医疗器械临床前动物实验,用于评价器械有效性及安全性 二、服务内容 实验动物:大、小鼠、兔、犬、猪、羊等 动物疾病模型:根据适应性进行动物疾病模型制备(根据产品需要) 有效性研究:动物实验平台以及配套的病理学、影像学等检测平台 安全性研究:评价器械使用过程中的组织相容性、血液学变化、降解周期及速率(可吸收产品)等内容 三、检测产品分类 骨科材料 ◇ 单髁膝关节假体 ◇ 记忆合金钉脚固定器 ◇ 髋关节镀膜球头 ◇ 可吸收界面螺钉 ◇ 软骨假体 植入性器械 ◇ 双通道植入式脑深部电刺激脉冲 ◇ 植入式脑深部电刺激电极 ◇ 口腔种植手术导航定位设备 ◇ 植入式脊髓神经刺激电极 止血材料 ◇止血粉 ◇止血海绵 ◇止血膜/止血凝胶 ◇止血夹(结扎夹或可吸收结扎夹) ◇止血纱布 补片类 ◇复合疝修补补片 ◇可吸收硬脑膜封合医用胶 影像学设备 ◇乳腺X射线数字化体层摄影 ◇正电子发射及X射线计算机断层成像 ◇穿刺手术导航 ◇心血管光学相干断层成像 ◇肺结节CT影像辅助检测 手术留置材料 ◇人工血管 ◇一次性可吸收钉皮内吻合器 ◇周围神经修复移植物 ◇周围神经套接管 敷料 ◇烧伤烫伤敷料 ◇生物敷料 ◇含银敷料 ◇含壳聚糖敷料 其它器械 ◇ 消融治疗设备 ◇ 各类防粘连材料 ◇ 粘合剂、粘堵剂 ◇ 软组织切割系统 医疗美容类 ◇ 医用敷料 ◇ 面部注射填充类 ◇ 植入体 ◇ 埋植线 ◇ 光波类 ◇ 射频类
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品牌 赫贝
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杭州赫贝科技有限公司
中国浙江杭州
营业执照已审核
杭州赫贝科技有限公司,成立于2009年,是一家专业从事生物医药科学技术研发与服务的国家高新技术企业。公司注册资本1000万元,是浙江省内规模靠前、技术领先的专业第三方生命医学研究服务企业。历经多年发展,公司现已在多地成立分公司和办事处,销售网络遍布全国,凭借全面先进的技术、良好的质量管理体系和满意的客户跟踪服务系统在业内享受较高声誉。 公司具有一支以高级科研人员为主的一流技术管理团队。公司科研人员中包括海外留学归国人员在内,具有硕士和博士学位的占90%以上。公司目前已与国内外多家高校、科研院所和医药企业单位建立了战略合作关系,并在科研技术服务、医药产品研发等多个领域进行了全方位的合作。
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