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品牌春天医药

地区中国,北京

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产地国产

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北京春天医药科技发展有限公司

中国北京

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春天创新临床研究与开发平台为全球客户提供一站式、高质高效临床研究和上市后研究服务，服务范围涵盖：新药研发策略咨询、注册策略制定、医学撰写、临床运营管理、数据管理与统计分析、受试者招募、上市后研究、电话中心、电子医学数据质量监测、药物全生命周期的安全监测、质量控制与稽查服务、研究中心现场管理及专业培训等24项临床科研服务，涵盖近20+个治疗领域，完成近1000项临床试验和上市后研究项目，助力19款创新药械产品上市；在眼科、肿瘤、中枢神经系统、呼吸系统等细分领域具有特色优势，正在积极部署细胞与基因治疗、脑机接口等前沿医学科技领域。平台助力创新药企积极探索全球领先的医学技术及其向临床应用的转化，降低新药研发风险、缩短研发周期、降低研发费用、提升产品价值、保障患者安全、加快市场准入，提升医生和患者对产品的可及性，助力研发更优创新治疗药物，福惠患者。

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春天医药

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统计分析团队包括生物统计和SAS编程两个团队，能够提供临床试验全流程的统计分析和符合监管机构要求的数据递交服务（CFDA\EMA\FDA）。团队成员具备多年CRO数据管理相关工作经验，同时拥有强大的资深顾问团队做支持，项目配合度高，且具备完善的组织架构和培训体系；具有完善的质量管理体系和标准化操作流程，致力于为国内外客户提供高质量和高标准的统计分析及编程服务。

l统计咨询（包括临床试验方案设计）

l方案统计部分撰写、样本量计算

l随机化方案与编盲

l统计/PK分析计划撰写

l统计/PK分析报告撰写

lTable shell设计、审核及验证

l统计编程产生TFL及分析数据集（全方位CDSIC服务，可选）

l阶段性分析及独立数据监查委员会统计支持

l为注册申报提供统计支持

l为临床研究报告提供统计支持

l与药监机构进行统计学方面沟通支持

l为各治疗领域期刊、会议资料和海报原稿撰写提供统计支持