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品牌 春天医药
地区 中国,北京
货号 /
产地 国产
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北京春天医药科技发展有限公司
北京春天医药科技发展有限公司
中国北京
营业执照已审核
春天创新临床研究与开发平台为全球客户提供一站式、高质高效临床研究和上市后研究服务,服务范围涵盖:新药研发策略咨询、注册策略制定、医学撰写、临床运营管理、数据管理与统计分析、受试者招募、上市后研究、电话中心、电子医学数据质量监测、药物全生命周期的安全监测、质量控制与稽查服务、研究中心现场管理及专业培训等24项临床科研服务,涵盖近20+个治疗领域,完成近1000项临床试验和上市后研究项目,助力19款创新药械产品上市;在眼科、肿瘤、中枢神经系统、呼吸系统等细分领域具有特色优势,正在积极部署细胞与基因治疗、脑机接口等前沿医学科技领域。 平台助力创新药企积极探索全球领先的医学技术及其向临床应用的转化,降低新药研发风险、缩短研发周期、降低研发费用、提升产品价值、保障患者安全、加快市场准入,提升医生和患者对产品的可及性,助力研发更优创新治疗药物,福惠患者。
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品牌名称
春天医药
货号
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国产/进口
国产
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 医学注册部,隶属于春天医药医学发展中心,致力于为客户提供全面、准确、高效的药物注册咨询服务。部门紧跟国内注册法律法规和指导原则的更新,深刻理解药物注册申报的动态趋势,将药物自身特色、国际研发经验、申办方需求与国内政策动态有机结合,多角度多思路提供药物注册服务,服务内容包括但不限于:

•  新药注册策略咨询
•  CDE沟通会

•  Pre-IND和NDA资料梳理和递交支持

•  临床试验申请/补充申请

•  注册培训

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