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技术服务 临床研究研发实验室
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品牌 春天医药
地区 中国,北京
货号 /
产地 国产
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北京春天医药科技发展有限公司
北京春天医药科技发展有限公司
中国北京
营业执照已审核
春天创新临床研究与开发平台为全球客户提供一站式、高质高效临床研究和上市后研究服务,服务范围涵盖:新药研发策略咨询、注册策略制定、医学撰写、临床运营管理、数据管理与统计分析、受试者招募、上市后研究、电话中心、电子医学数据质量监测、药物全生命周期的安全监测、质量控制与稽查服务、研究中心现场管理及专业培训等24项临床科研服务,涵盖近20+个治疗领域,完成近1000项临床试验和上市后研究项目,助力19款创新药械产品上市;在眼科、肿瘤、中枢神经系统、呼吸系统等细分领域具有特色优势,正在积极部署细胞与基因治疗、脑机接口等前沿医学科技领域。 平台助力创新药企积极探索全球领先的医学技术及其向临床应用的转化,降低新药研发风险、缩短研发周期、降低研发费用、提升产品价值、保障患者安全、加快市场准入,提升医生和患者对产品的可及性,助力研发更优创新治疗药物,福惠患者。
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品牌名称
春天医药
货号
/
国产/进口
国产
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医学事务部,隶属于春天医药医学发展中心。自成立以来,秉承“医学为核心”的服务理念,紧跟国内外临床治疗理念发展和治疗手段前沿,将科室一线医疗经验与药物临床试验有机结合,强调医学设计开发的可执行性,全方位提供科学、严谨、高效的医学服务。

服务内容包括但不限于:

 

•  新药研发策略制定

•  CDE沟通会
•  Pre-IND和NDA递交资料撰写
•  临床研究方案撰写
•  临床研究总结报告撰写
•  医学文件撰写
•  研究者手册
•  阶段性小结
•  尽调报告
•  临床综述
•  电子日志卡构建支持
•  医学监查
•  医学培训

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