外泌体是一种微小的、膜包裹的自然存在的胞外囊泡，作为细胞间信使系统而进化。它可以在细胞之间运输各种类型的生物大分子，如蛋白质、核酸和脂质。

在华元生物，我们为您提供有下述特点的外泌体平台技术：

符合美国/欧盟GMP质量要求、及其它质量要求的先进生产体系；

• 全面集成的服务，涵盖工艺开发、分析方法开发、GMP制造、质量控制、稳定性检测、CMC申报的法规支持；
• 可扩展、可高产的无血清悬浮工艺，采用一次性生物反应釜，最大批量达到200升；
• 自动化/全封闭生产制备，包括：纯化、灭菌、灌装；
• 全方位的分析支持，可用于生产制备的过程控制和最终产品放行和稳定性研究，以确保产品质量和产品安全性；

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