质粒（plasmid），通常又称DNA质粒（pDNA）是细胞和基因疗法以及mRNA疗法的关键起始材料。

在华元生物，我们为您提供有下述特点的质粒平台技术：

符合美国/欧盟GMP质量要求、及其它质量要求的先进生产体系；

• 全面集成的服务，涵盖工艺开发、分析方法开发、GMP制造、质量控制、稳定性检测、CMC申报的法规支持；
• 可扩展、可高产的发酵工艺，采用一次性生物反应釜，最大批量达到100升；
• 自动化/全封闭生产制备，包括：纯化、灭菌、灌装；
• 全方位的分析支持，可用于生产制备的过程控制和最终产品放行和稳定性研究，以确保产品质量和产品安全性；

• 从大肠杆菌细胞库到质粒DNA生产和放行，提供全面集成的服务。