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品牌 华元生物
地区 中国,上海
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产地 国产
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华元(上海)生物医药有限公司
中国上海
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华元生物
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慢病毒(lenti virus,LV)是基因治疗和基因编辑领域中使用的强大工具。它能够将大型治疗性负载(高达10kb)传递到目标细胞中,无论是有丝分裂的细胞还是非有丝分裂的细胞,这使其特别适用于将遗传物质传递到各种细胞类型,包括难以转染或非有丝分裂的细胞。

在华元生物,我们提供有下述特点的慢病毒平台技术:

符合美国/欧盟GMP质量要求、及其它质量要求的先进生产体系;

  • 全面集成的服务,涵盖工艺开发、分析方法开发、GMP制造、质量控制、稳定性检测、CMC申报的法规支持;
  • 可扩展、可高产的无血清悬浮工艺;采用一次性生物反应釜;最大批量达200L;适用于VSVG和BaEV(狒狒包膜假型慢病毒载体);
  • 自动化/全封闭生产制备,包括:纯化、灭菌、灌装;
  • 全方位的分析支持,可用于生产制备的过程控制和最终产品放行和稳定性研究,以确保产品质量和产品安全性;
  • 流程化运营,提供预认证原材料和耗材的现货,并提供预认证设备,以便快速启动客户的项目。
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