腺相关病毒（ adeno associated virus， AAV），又称：腺相关病毒载体，是基因疗法领域广泛使用且多功能的技术。AAV 是一种属于微小病毒科家族的小型、非致病病毒。作为病毒载体，AAV 已引起了显著关注，用于将治疗基因传递至靶细胞，因此成为许多基因疗法治疗方案中不可或缺的组成部分。AAV 还被认为是用于治疗各种人类疾病的基因传递最安全、最有效的载体。

在华元生物，我们提供有下述特点的腺相关病毒的服务平台：

符合美国/欧盟GMP质量要求、及其它质量要求的先进生产体系；

• 全面集成的服务，涵盖工艺开发、分析方法开发、GMP制造、质量控制、稳定性检测、CMC申报的法规支持；
• 可扩展、可高产的无血清悬浮工艺；采用一次性生物反应釜；最大批量达400升，适用于多种AAV亚型，包括AAV2、AAV5、AAV6、AAV8、AAV9、AAV10等；
• 自动化/全封闭生产制备，包括：纯化、灭菌、灌装；
• 全方位的分析支持，可用于生产制备的过程控制和最终产品放行和稳定性研究，以确保产品质量和产品安全性；
• 流程化运营，提供现货预认证原材料、耗材和预认证设备，以便快速开发您的项目。流程化运营，提供现货预认证原材料、耗材和预认证设备，以便快速开发您的项目。