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品牌唯可生物

地区中国,上海

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产地国产

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唯可生物

上海唯可生物科技有限公司

中国上海

营业执照已审核

上海唯可生物科技有限公司成立于2021年3月8日，是符合国内监管需求开展整合病毒插入位点分析（ISA）的创新性企业，在基因治疗安全评价领域处于行业领先地位。唯可生物主要致力于基因治疗插入突变风险评估, 高精度crispr/cas 9定量脱靶分析,载体拷贝数（VCN），载体质量控制，免疫组库分析和高效sgRNA筛选等方向的技术开发和服务。主营业务包含基因治疗插入突变风险评估、高精度crispr/cas9定量脱靶分析、sgRNA筛选等。所依托的LTA-PCR和TES体系为全球第一个经过验证的ISA检测方法,已完成多项FDA及EMA过审基因治疗药物插入突变风险评估。唯可生物为每一位客户提供从接收样本到报告提交的全方位定制服务，包括样本质控、文库准备、二代测序、生物信息学分析和ISA风险评估报告。目前公司客户包括上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、安徽省立医院、南京传奇生物科技有限公司、广州美茵生物科技有限公司、康霖生物科技（杭州）有限公司等近20所高校、医院及生物技术公司。按照GLP规范，唯可生物建设有万级洁净实验室800平方米，现有设备资产超过500万元。同时，唯可生物已经建立了一流的基因组学和生物信息学分析平台，开发并验证了一套基于NGS测序的检测和分析方法。

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病毒载体质控检测

　　对基因治疗药物产品进行表征，以确定病毒载体特征、量化杂质和评估复制能力，大限度地降低临床试验和其他试验中患者的风险。唯可生物根据当前的FDA，EMA和CDE监管指南，为病毒载体质量控制提供多方面分析。

　　基因治疗药物的无偏综合评价

　　早期了解病毒载体的质量特征，将有助于降低成本和加快时间。我们综合不同开发阶段(从临床前到临床)病毒载体质量控制结果联系起来，以获得对药物产品的早期多方面了解。

　　唯可生物将强大的基于NGS的检测技术与简化的生物信息学分析相结合，以提供载体质量和安全性的完整评估。

　　我们的综合服务组合包括样品制备、文库制备、下一代测序、生物信息学分析和报告。

　　AAVSEQ

　　腺相关病毒测序(AAVSEQ)是一种基于NGS的方法，用于识别和量化残留核酸杂质，并分析临床前和临床AAV制剂中AAV基因组的同一性和完整性。

　　1. AAV载体质量和安全综合评估

　　2. 克服PCR相关偏差的经济高效解决方案

　　3. 根据您独特的zhiliao和监管要求定制的分析报告

　　LENTISEQ

　　慢病毒测序(Lentivirus Seq)是一种类似的基于NGS的方法，用于识别和量化临床前和临床逆转录病毒制剂中残留的核酸杂质，包括基因组确认。

　　1. 多方面的整合病毒载体质量和安全性评估

　　2. 克服PCR相关偏差的经济高效解决方案

　　3. 根据您独特的治疗和监管要求定制的分析报告

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