先声药业与康乃德生物合作的乐德奇拜单抗 (Leqembi) III期临床数据入选AAD年会-易享

先声药业与康乃德生物合作的乐德奇拜单抗 (Leqembi) III期临床数据入选AAD年会

研发社群

2026-04-01 17:06

2026年3月30日，先声药业（2096.HK）宣布，与康乃德生物医药合作的创新抗体药物乐德奇拜单抗针对成人、青少年中重度特应性皮炎患者的Ⅲ期临床研究入选第84届美国皮肤科学会年会最新突破性研究摘要（Late-Breaking Abstract, LBA）并进行口头报告。资讯来源

研究数据显示，乐德奇拜单抗2周即可快速缓解瘙痒、改善皮肤炎症，且深度清除皮损的疗效可维持至52周。该研究由北京大学人民医院张建中教授和周城教授联合牵头担任主要研究者。3月28日，周城教授代表研究团队在美国科罗拉多州丹佛市的会议现场向国际学术界进行了报告。

核心信息：

* 药物与适应症：靶向 IL‑4Rα 的全人源单抗，用于成人及青少年中重度特应性皮炎（AD）。

* 研究设计：随机、双盲、安慰剂对照，入组 259 例，1:1 分配至治疗或安慰剂组。

* 关键疗效：

16 周主要终点：IGA 0/1 达 47.7%（安慰剂 17.6%，P<0.0001）；EASI‑75 达 74.2%（安慰剂 34.4%）；瘙痒 NRS 降低 ≥3 分达 54.7%（安慰剂 27.5%）。

52 周长期数据：疗效持续加深，IGA 0/1 升至 87.1%；EASI‑75 达 96.6%；瘙痒 NRS 降低 ≥3 分达 91.2%。

起效速度：2 周快速止痒、改善炎症，且安全性良好。

* 合作与申报：先声药业持有大中华区独家开发与商业化权；NDA 已于 2025 年 7 月获 NMPA 受理[12]。

意义与延伸

* 临床价值：为中重度 AD 提供快速起效、长期深度清除的治疗选择，尤其适合对现有治疗应答不足的患者。

* 机制优势：靶向 IL‑4Rα 共同亚基，同时阻断 IL‑4/IL‑13 通路，与同类药物相比具备差异化结合特征。

* 行业影响：作为国产创新药登上 AAD LBA，体现中国在皮肤科领域的研发实力，有望重塑 AD 治疗格局。

官方出处：先声药业公告、AAD 2026 大会 LBA 专场收录（3 月 28 日，丹佛）、康乃德生物医药新闻稿（GlobeNewswire）

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