❗义翘神州ProPure™超低内毒素蛋白：生物制品关键质量控制的解决方案-易享

❗义翘神州ProPure™超低内毒素蛋白：生物制品关键质量控制的解决方案

新品上市

2026-03-31 18:13

耗费数月精心呵护的细胞，结果却出现难以解释的异常波动；在动物药效实验过程中，小鼠模型莫名出现发热、炎症等状况。出现这些问题的原因可能正是那个看不见的“沉默杀手”：内毒素。

内毒素源自革兰氏阴性菌细胞壁的脂多糖（LPS），即便痕量存在，也足以让价值不菲的生物制品“功亏一篑”。内毒素超标不仅可能导致严重的不良反应，还会增加临床风险与合规压力。而超低内毒素重组蛋白，正是破解这一难题的关键钥匙。

如何控制内毒素呢？

义翘神州给出了全新的解决方案，采用先进的技术工艺和设备生产ProPure™超低内毒素蛋白，内毒素水平水平低至0.05 EU/mg，部分产品甚至达到0.01 EU/mg，达到行业标准的10倍以上，为细胞培养提供更可靠的选择。

如何将内毒素控制到极致？

义翘神州在蛋白生产过程中通过以下工艺升级，确保蛋白的超低内毒素水平：

源头预防：从质粒构建到缓冲液配制，我们采用严格的质量控制体系，使用无内毒素质粒和缓冲液、低内毒素吸附塑料容器，并遵循常规在位清洗（CIP）原则。

环境隔离：我们的美国生物工程中心（C4B）在设计之初就确立了“零大肠杆菌”的原则，不使用大肠杆菌表达系统，且不引入任何大肠杆菌或内毒素，从物理空间上彻底切断污染路径。

双重检测：我们采用LAL（鲎试剂法）和rFc（重组C因子法）方法检测内毒素浓度，严格监控内毒素水平，确保每一批次数据可追溯、可信赖。

基于这套严密的“预防-隔离-检测”三重控制体系，义翘神州能够将内毒素风险降至检测限值，为药物开发和临床前研究提供定制化的超低内毒素蛋白产品和服务，满足严苛的质量要求。

义翘神州超低内毒素蛋白产品优势

低水平：所有ProPure™产品内毒素水平< 0.5 EU/mg，大部分蛋白内毒素水平可低至0.05 EU/mg以下，远高于行业标准

高纯度：经SDS-PAGE、SEC-HPLC及SEC-MALS验证纯度>90%

高质量：严格的质量控制确保高生物活性及批次间一致性

多应用：为临床前研究、动物免疫、细胞实验等内毒素敏感型应用提供可靠的试剂支持

即用型：可直接使用，无需复溶，避免内毒素二次污染，加速实验进度

产品验证数据

Human CD40/TNFRSF5 Protein (ECD, His Tag)

货号：10774-H08H-UE

内毒素低至0.05 EU/mg

高纯度（大于95%）

SEC-MALS验证

高活性

超低内毒素独属福利

卓越品质，源于超低内毒素。义翘神州ProPure™超低内毒素蛋白，以低至0.05 EU/mg的极致标准，守护您研究的每一步，为创新生物药研发筑牢完全的防线。同时，义翘神州还提供超低内毒素蛋白定制服务，满足临床前和药物开发中对内毒素控制的更高标准需求。

新品上市之际，义翘神州还推出超低内毒素蛋白产品独属福利！

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