北京希济生物科技有限公司（以下简称“希济生物”）是一家总部位于北京，拥有总面积超 8,000 平米符合FDA、EMA、NMPA标准的CGT cGMP厂房设施，可为细胞基因药物客户提供从科研级到商业化级的质粒、病毒、细胞产品的生产服务，致力于成为其最佳合作伙伴。 截至发文日已累计成功支持申报 7 项IND获批。 希济生物总计 16 条GMP生产线。质粒平台配备 2 条独立生产线，全流程单向流设计，可实现 5 L-200 L快速高密度发酵工艺，产量最高达克级/L；病毒平台配备 3 条独立生产线，全流程单向流设计，可实现 3 L- 200 L灵活放大的病毒载体生产；细胞平台包括B+A及C+A环境，拥有三个独立区域共 7 条生产线，可提供自体和异体细胞治疗药物的工艺开发及生产检测等服务；质控平台拥有 80+ 分析检测方法，可为客户提供分析方法学开发、分析方法确认、分析方法验证、样品放行检测、原辅包检测及环控等质控相关服务。