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苏州森恩博医疗
公司名称:苏州森恩博医疗科技有限公司
所在地:苏州
营业执照已审核
公司简介
森恩博独具优势,能够同时提供高质量的吸入给药器械以及自我给药注射笔,是业内少有的双领域突出企业。自成立后短短几年间,其在吸入给药装置与自我给药注射笔两大关键领域迅速发展,凭借出色的产品与技术,赢得了市场认可,成功斩获七个大型上市公司订单。 森恩博不仅专注于研发,更是给药装置一站式解决方案的优质提供商,业务涵盖吸入给药装置、微量雾化给药装置以及自我给药注射笔研发等多个范畴。基于长期在给药装置领域的深耕细作,公司被评为国家级高新技术企业,并且在成立不到两年时,便得以参与 2025 版药典标准起草,彰显出不凡的技术实力。 从产品设计的初始构思,到结构设计的精细规划,再到公差分析的严谨把控、材料选择的慎重考量,以及多相流仿真分析、精密模具开发、工艺验证、精密注塑、产品验证,直至组装与预 BE 仿真等一系列环节,森恩博都具备成熟的技术流程,可为客户提供一体化、高品质的服务。 在标准遵循上,森恩博始终保持高标准。其所开发制造的给药装置,严格契合美国 FDA 发布的相关吸入给药制剂评价指导原则,并且全流程遵循 ISO - 13485 医疗器械设计与制造标准,从研发源头到供应链末梢,全方位保障产品质量与安全性。 公司的装置研发团队实力强劲,面对仿制给药装置,能够凭借专业的专利规避能力,有效应对知识产权问题;对于创新给药装置,其设计与专利申请能力出众,能快速将创意转化为专利成果。该团队经验丰富,曾助力国内多家药物上市公司成功开发多剂量泡罩型吸入给药装置、单剂量胶囊型吸入给药装置、软雾吸入给药装置、鼻喷给药装置、眼科微量雾化给药装置、注射笔等各类产品,广泛应用于哮喘、COPD 肺阻塞、鼻部疾病药物、眼科疾病、免疫、降糖减肥内分泌等医疗领域。 此外,依托蒙纳士 - 东南大学联合研究院的院士学术资源以及强大的超算算力,森恩博自建了吸入制剂与给药装置体外一致性评价实验室,为研发工作持续赋能。其位于苏州高新区的工业化制造中心,拥有 2600 平方米 10 万级的净化车间,配备世界一流的生产与检验设备,设有微生物检验、光学检查、物理化学特性检验等实验室,能够依据美国药典标准、中国药包材 YBB 标准进行检验,制造流程兼容药包材和医疗器械两套标准,确保产品品质可靠。 苏州森恩博医疗科技有限公司以科技为指引,以创新为动力,正稳步迈向广阔未来,持续为全球医疗健康事业贡献力量。
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