上海好搭档医疗器械有限公司所销售的洁净服、洁净鞋等人体防护用品,其生产公司江西搭档科技有限公司,是取得一类医疗器械产品生产资质,并通过医疗器械13485质量管理体系认证,产品符合国标、行标、企业标准三项技术标准。
上海好搭档医疗器械有限公司致力于生物制药领域,为GMP车间提供人体防护整体解决方案。我司所销售的洁净区人体智能穿戴防护装备包含有:智能洁净服,洁净内服、可灭菌洁净鞋,可灭菌防护眼罩、无菌手套,无菌抹布等,适用于A/B级、C级、D级、CNC等不同等级的洁净区。
同时我司根据2010版新版GMP、“无菌药品附录”、FDA、WHO等技术标准规定,并结合了国内外多家知名制药企业成熟有效的人员管理经验,针对无菌区、洁净区人员行为规范的管理规定,从而对洁净区人体智能穿戴防护装备的着装材料、款式设计、更衣及叠放方式、产品验证、洁净服使用寿命追溯管理、洁净服效期管理等提出更高标准的要求,设计出既符合GMP法规要求,又符合人体学,同时还可以实现智能化管理的整套智能穿戴防护装备。
在国际上,GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则,是一套系统的、科学的管理制度。其制订的核实是因为,药品的生产质量根本上来说取决于操作者的操作,所以人员在cGMP管理中的角色比厂房设备更为重要。
这是药品生产全面质量管理,保证药品质量的制药企业的基本制度。同时也是时代在进步,更是行业发展的必经之路;
在从“制药大国”迈向“制药强国”的征程中,好搭档也一直专心、专注于制药领域。坚信产品质量是基石,口碑传播是王道,这是我们不变的宗旨。