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深圳市达科为生物工程有限公司
公司名称:深圳市达科为生物工程有限公司
所在地:上海市闵行区陈行公路2168号3幢402-4室
营业执照已审核
公司简介
深圳市达科为生物工程有限公司成立于2011年,是深圳市达科为生物技术股份有限公司全资子公司。公司立足深圳坪山区国家生物医药产业基地,专注于高端细胞培养试剂、体外诊断试剂及生命科学工具的研发、生产与全球化服务。作为国家高新技术企业,公司累计获得16项国家发明专利、9项实用新型专利,并通过ISO9001、ISO13485、ISO14001、ISO45001等体系认证,以“中国智造”服务全球科研与临床需求。公司以技术创新为核心驱动,建成省级工程技术研究中心,配备百人规模的研发生产团队,聚焦细胞治疗、流式诊断和精准病理三大前沿领域,构建从基础研究到产业化应用的全链条创新体系。现已取得十余款细胞培养试剂获得美国DMF/MF登记,三项体外诊断产品通过美国FDA 510(K)认证,十余项产品通过欧盟MDR/IVDR认证,成功实现达优试剂的国际化突破。公司依托国际标准化GMP车间,建立从原料筛选到成品出厂的全流程可追溯管理体系,旗下达优品牌系列产品陆续通过中国NMPA、美国FDA、欧盟CE等多国权威监管认证。其中,SUPERCULTURE细胞培养系列、EXflow临床流式试剂系列及达优临床病理试剂系列产品以高稳定性、高一致性获得市场高度认可。 未来达优将持续加码研发投入,不断探索前沿技术,持续在生命科学和临床诊断领域提供更优质的产品、技术和服务。
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