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谱新生物BlueKit
公司名称:江苏谱新生物医药有限公司
所在地:中国江苏
营业执照已审核
公司简介
谱新生物,定位为全球细胞药物整体解决方案提供商,中国总部位于美丽的太湖之滨苏州市吴中区,拥有苏州总部(10000㎡GMP厂房和研发中心),欧洲总部位于欧洲比利时瓦隆大区列日市,实现了细胞制剂全球供应。谱新生物聚焦细胞药物领域,搭建了针对CAR-T、TCR-T、CAR-NK、TIL、HSC等不同的细胞药物类型建立了专用的HiPlasTM载体系统、HiLenti®悬浮无血清病毒生产平台和HiCellx ®高转导效率的细胞工艺开发平台和质量控制平台。平台已支持多个合作伙伴成功孵化了多款CAR-T、TCR-T、CAR-NK、HSC等药物,总计获得了10+个来自NMPA、EMA、FDA等审评机构的临床批件,支持了多个国际多中心临床试验项目的开展。 作为全国首个基于MAH制度下获得细胞药物全流程受托生产《药品生产许可证》C证的CDMO企业,谱新生物于2024年获得了全国首张细胞药物欧盟QP符合性声明。谱新生物结合进出口平台、FDA DMF备案的现货GMP级的包装质粒(HiPlasTM LentiHelp Plasmids for NK/T),全面支持细胞药物跨境技术转移和CAR-NK、γδT、UCAR-T等通用型细胞药物的全球供应。谱新生物致力于让更多项目更早更快地达到下一里程碑,把更多中国细胞药物推向国际市场,造福更多患者,让细胞药物谱写生命新篇章。
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