武汉珈创生物技术股份有限公司(简称:珈创生物)成立于2011年,是一家专注于生物制品质量控制与检测服务的高新技术企业,由原武汉大学生命科学学院教授/博导、国内生物医药/生物制品细胞检测、质量控制知名专家郑从义教授领衔创立,依托其40余年细胞质量安全控制研究经验、以及在细胞保藏、微生物学及病毒学领域的学术背景,构建了覆盖细胞检定、外源因子污染检测、病毒清除工艺验证等全流程的技术服务体系,为生物药品/制品的生产企业及研发机构提供各类细胞(含重组细胞、干细胞、免疫细胞等)及原辅料的质量检测、病毒清除工艺验证技术服务。 珈创生物是国内细胞质量检测领域的头部第三方机构,拥有百余项检测技术,近40项专利,检测能力涵盖细胞治疗、基因治疗、重组蛋白制品、疫苗等生物医药前沿领域,具备多项生物医药质量安全第三方检测机构资质认可能力项目,并取得欧盟OP认证、邓白氏认证(全球权威信用评级)、FEI证书等多项资质认可以及ISO质量、环境、职业健康管理体系认证。公司获评为国家级专精特新“小巨人”企业,通过并成为湖北省企业技术中心、细胞与基因治疗产品质量检测湖北省工程研究中心,并多次承担行业团体标准、地方标准的制修订项目,同时也是唯一获得中国医药生物技术协会颁发AAA信用级别的细胞质量检测企业。 珈创生物严格按照CMA/CNAS/GMP/GLP的质量体系要求,符合中国、美国及欧洲细胞检测质量标准,贯彻于检测全过程、覆盖于全部检测场所,持续深化质量管理工作,达到质量标准国际水平。历经15年数十万检测批次验证,检测结果准确稳定,合同履约率100%。