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收藏FMS-水活度分析仪是一种无损气体分析仪,用于测量固体制剂药品样品的水活度。这款紧凑型分析仪利用Lighthouse自研的激光吸收技术,该技术是由美国食品药品管理局(FDA)资助开发的。调整来自近红外激光的光以匹配水蒸气分子的内部吸收频率,并通过产品上方顶部空间中的玻璃样品容器。吸收的激光量与顶部空间中的水蒸气浓度成正比,这又可以直接与药物固体的水活度相关。测量的非破坏性特征使得该方法可实现广泛的水分活性应用,并且与传统技术相比具有明显的优势。
应用包括:
固体剂量和粉末产品的水活度测定
实时水分交换研究
水蒸气透过率研究
取代卡尔费休滴定法(KFT),干燥失重(LOD)用于测定冻干水分
橡胶塞干燥研究
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众林是中国医药包装密封性研究的引领者和推动者,在医药包装密封性领域,为了助力行业高质量发展,众林积极参与行业标准和中国药典标准的起草:
·2018年,参与起草了医药行业标准YY/T 0681.18真空衰减法。
·2021年,参与起草了中国药典征求意见稿CCIT 7个标准(包含真空衰减、激光顶空、高压放电、真空氦检、嗅探氦检、色水法、超声波)