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技术服务 研发实验室
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品牌 臻格生物Zencore
地区 中国,上海
货号 NA
产地 国产
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臻格生物
上海臻格生物技术有限公司
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区正嘉路289号
营业执照已审核
上海臻格生物技术有限公司Zencore Biologics Co., Ltd.(以下简称“臻格生物”或 Zencore),提供从临床前开发到商业化生产的全方位CDMO服务,核心业务覆盖大分子生物药和抗体偶联药物的研发和生产、哺乳动物细胞培养基配方开发及生产、分析检测服务、质量及注册等服务,助推和加速全球药企和科研机构的大分子生物药物的产业化、国际化和商业化进程。 臻格生物始终秉持“格物载物,尽善至臻”的价值观,集工艺之大成,做人人都用得起的好药,更好地为全球合作伙伴提供高质量、高效的CDMO服务。
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品牌名称
臻格生物Zencore
货号
NA
国产/进口
国产
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  • 根据ICH、中国NMPA、美国FDA和EMA指南以及其他全球法规指导和解释
  • 准备Pre-IND和会议,对与HA的互动和IRs的响应策略
  • 制定与阶段相适应的CMC质量标准
  • 从IND阶段到BLA后的分析可比性研究策略
  • 原料、制造工艺、检测、配方、容器封闭和格式变更的CMC风险评估
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